DOSIS:

Cánidos y felinos domésticos: La dosis de cefepime es de 20 mg/kg de peso cada 8-12 horas dependiendo de la severidad del caso clínico y del criterio del Médico Veterinario tratante.

Toxicidad: TETRACEF® es un producto atóxico aún administrando 5 veces más la dosis recomendada.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Aunque está indicado por vía intramuscular, la administración por esta vía puede resultar dolorosa, por lo que se sugiere aplicar únicamente por vía intravenosa lenta.

CONTRAINDICACIONES: No administrar TETRACEF® en pacientes que presenten hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

DESCRIPCIÓN: La cefepime es un antibiótico de amplio espectro y excelente penetración tisular, que pertenece a la familia de las cefalosporinas de 4ª generación. Su particular estructura la hace una molécula resistente a la acción de la hidrólisis de las ß-lactamasas potencializando su acción bactericida.

La cefepime está formulada en combinación con arginina que actúa como sustancia amortiguadora, lo cual coadyuva en la absorción del principio activo y neutraliza la irritación en caso de aplicación intramuscular.

REACCIONES ADVERSAS: Las reacciones adversas que pueden llegar a presentar son comunes a los antibióticos betalactámicos.

• Gastrointestinales:

– Náusea.

– Vómito.

– Diarrea.

• Reacciones alérgicas.

• Anormalidades en las pruebas de laboratorio:

– Falsos positivos en la determinación de glucosa urinaria.

Estas reacciones generalmente son leves, transitorias, reversibles y de muy baja frecuencia.

GESTACIÓN Y LACTANCIA: Cefepime no presenta efectos mutagénicos ni teratogénicos a las dosis recomendadas.

La cantidad de cefepime detectada en la leche de hembras lactantes no es mayor a 0.02% del total administrado.

FÓRMULA:

Fórmula estructural:

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: TETRACEF® está indicado en el tratamiento de infecciones simples y complicadas de los siguientes padecimientos:

• Infecciones de las vías respiratorias altas y bajas.

• Infecciones del aparato reproductor y de las vías urinarias.

• Infecciones de la piel.

• Infecciones gastrointestinales e intraabdominales.

• Infecciones musculoesqueléticas.

• Septicemia y bacteremia.

• Meningitis.

• Profilaxis en procedimientos quirúrgicos.

Susceptibilidad bacteriana:

La cefepime es un bactericida de amplio espectro, efectivo contra los siguientes microorganismos:

• Aerobios grampositivos:

– Staphylococcus spp

– Streptococcus spp

Nota: Las cepas de Enterococcus faecalis y los estafilococos resistentes a meticilina, son resistentes a la mayoría de las cefalosporinas, incluyendo la cefepime.

• Aerobios gramnegativos:

– Pseudomonas spp

– Escherichia coli

– Klebsiella spp

– Enterobacter spp

– Proteus spp

– Mycobacterium avium

– Campylobacter jejuni

– Haemophilus influenzae

– Legionella spp

– Morganella morganii

– Moraxella spp

– Salmonella spp

– Seratia spp

– Shigella spp

– Yersinia enterocolitica

• Anaerobios:

– Algunas bacterias anaerobias son sensibles a la cefepime, excepto Clostridium spp y Bacteroides spp.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Se debe de tener cuidado con pacientes a los que se administra TETRACEF® concomitantemente con aminoglucósidos ya que puede aumentar el riesgo de nefrotoxicidad.

MECANISMO DE ACCIÓN: La cefepime produce su efecto bactericida inhibiendo la síntesis de la pared celular al unirse específicamente a las proteínas ligandos de la penicilina (PLPs). Estas proteínas intervienen en el fenómeno de transpeptidación, el cual es un proceso elemental de la síntesis de la pared bacteriana. Existen diferentes proteínas clasificadas como, PLPs 1a y 1b, PLP 2, PLP 3. La inhibición de las transpeptidasas trae como consecuencia la formación de esferoplastos y que se produzca la lisis rápida de la bacteria.

Por otro lado las ß-lactamasas son una gama de enzimas que producen las bacterias para evitar ser destruidas por los antibióticos. Son mecanismos de resistencia que actúan hidrolizando y por lo tanto inactivando la molécula antibiótica. La cefepime posee un alto grado de resistencia a la hidrólisis provocada por las ß-lactamasas, debido a que tiene baja afinidad por ellas y entre otras ventajas le permite penetrar rápidamente a la célula bacteriana.

Los dos fenómenos combinados,

1) su gran afinidad a las PLPs y

2) su resistencia a la acción hidrolítica de las ß-lactamasas permiten a TETRACEF® poseer una gran actividad antibacteriana.

USO EN:

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Su venta requiere receta médica.

Consulte al Médico Veterinario.

No se deje al alcance de los niños.

No se administre después de su fecha de caducidad.

No se administre si la tapa del envase ha sido violada, si la solución no es transparente o si contiene partículas en suspensión o sedimentos.

PRECAUCIONES GENERALES: La dosis de TETRACEF® deberá ser ajustada en pacientes que presenten insuficiencia renal severa.

Al administrar cefepime en presencia de insuficiencia hepática, no ocurrieron alteraciones farmacocinéticas, por lo que no es necesario modificar la dosis en estos pacientes.

PRESENTACIONES: 100, 250 y 500 mg.

Hecho en México por:

ALPHA CHEM, S.A. de C.V.

Tel. y fax: (55) 5515-5228 y (55) 3004-2696

e-mail: info@alphachem.com.mx

www.alphachem.mx

Número de Registro: Q-7692-106

FARMACOCINÉTICA: La cefepime no se absorbe en el tracto gastrointestinal, por lo que debe administrarse parenteralmente.

Tiene amplia distribución en los tejidos y alcanza niveles terapéuticos en la mayoría de ellos. En varios estudios se observó que en la orina alcanza niveles similares a las concentraciones plasmáticas, además en los siguientes tejidos se obtuvieron buenos niveles terapéuticos entre la primera y la cuarta hora postadministración I.V.:

• Bilis.

• Fluido peritoneal.

• Mucosa bronquial.

• Piel.

• Próstata.

• Vesícula.

• Líquido cefalorraquídeo.

Los niveles alcanzados en los tejidos son los mismos cuando se administra cefepime en dosis única o en dosis repetida; sin embargo, cuando se administra más de una vez las concentraciones disminuyeron de manera más lenta.

La eliminación se da por filtración glomerular en un 5% y fecal en un 3% como cefepime intacta.

La unión a proteínas plasmáticas es del 65% a las 6 horas postaplicación.

RECOMENDACIONES SOBRE EL ALMACENAMIENTO: Consérvese en un lugar fresco, seco y protegido de la luz. Una vez reconstruido, la solución se mantiene estable por 24 horas a temperatura ambiente y por 7 días en refrigeración.