ADMINISTRACIÓN Y DOSIS:

Modo de administración:

Seleccione la presentación correcta correspondiente al peso del animal a tratar. Extraiga la pipeta de su envase. Cortar la pipeta a nivel de la parte superior marcada, vaciar el contenido total de la misma directamente sobre la piel en una mancha de unos 4-5 cm, separando el pelo del animal entre los hombros para evitar el lamido, ya que esto podría provocar una subdosificación del producto. Procurar no empapar el pelo con exceso, lo que podría darle un aspecto pegajoso en la zona de tratamiento. En caso de que ocurriera, el efecto desaparecerá a las 24 horas de la aplicación.

La capacidad de difusión de las moléculas de fipronil y (S)-metopreno permite aplicar FRONTLINE PLUS en un punto y garantizar una distribución adecuada del producto.

FRONTLINE PLUS puede utilizarse en perros, hembras en gestación, en lactación y en cachorros desde las 8 semanas de edad. El producto tarda 24 horas en extenderse por el pelo del animal. No se recomienda bañar al animal durante las 48 horas anteriores y posteriores al tratamiento con FRONTLINE PLUS.

Las garrapatas mueren durante las primeras 24 a 48 horas posteriores a su adhesión.

Dosis:

La dosis mínima recomendada es de 6.7 mg de fipronil y 6.0 mg (S)-metopreno por kg de peso corporal, en aplicación tópica Spot On.

En ausencia de datos sobre la seguridad, el intervalo de tratamiento mínimo es de 4 semanas.

Vía de administración: Uso externo, de aplicación Spot On.

ALMACENAMIENTO:

Almacenar en el empaque original.

No almacenar por arriba de 30 ºC.

CONTRAINDICACIONES:

- En ausencia de datos disponibles, el producto no debe utilizarse en cachorros de menos de 8 semanas de edad y/o cachorros que pesen menos de 2 kg.

- No utilizar en animales enfermos (por ejemplo, enfermedad sistémica, fiebre) o convalecientes.

- No utilizar en conejos, ya que podrían ocurrir reacciones adversas incluso con resultado de muerte.

- No utilizar en gatos las presentaciones destinadas para perros, ya que esto podría llevar a sobredosificación.

DESCRIPCIÓN:

Ectoparasiticida para el tratamiento y control de infestaciones por pulgas, garrapatas y piojos masticadores en perros.

Este producto cumple con todos los requisitos que aplican las autoridades en la Comunidad Económica Europea, así como a lo establecido por las autoridades competentes en los Estados Unidos de Norteamérica.

EFECTOS ADVERSOS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD):

En caso de lamerse, puede observarse un breve periodo de hipersalivación debido principalmente a la naturaleza del vehículo.

De forma esporádica se han comunicado las siguientes reacciones adversas después de la utilización del producto:

• Reacciones cutáneas transitorias en el sitio de aplicación (decoloración de la piel, alopecia local, prurito, eritema) y prurito general o pérdida de pelo han sido reportadas después del uso.

• Excepcionalmente, tras la administración del medicamento, se ha podido observar:

? hipersalivación,

? signos nerviosos reversibles (hiperestesia, depresión, otros síntomas nerviosos),

? vómitos o síntomas respiratorios.

FÓRMULA:

Cada 1 mL contiene:

INDICACIONES:

El producto está indicado como:

- Ectoparasiticida externo para el tratamiento y control de infestaciones por pulgas, huevos de pulgas, garrapatas y piojos masticadores en perros.

- FRONTLINE PLUS elimina pulgas (Ctenocephalides spp.).

- FRONTLINE PLUS controla rápidamente nuevas infestaciones con pulgas adultas persistiendo por 8 semanas.

- FRONTLINE PLUS impide la multiplicación de pulgas inhibiendo el desarrollo de huevos (actividad ovicida), larvas y pupas (actividad larvicida) procedentes de huevos puestos por pulgas durante ocho semanas después de la aplicación.

- FRONTLINE PLUS controla rápidamente y hasta por cuatro semanas infestaciones de garrapatas (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus).

- FRONTLINE PLUS elimina infestaciones provocadas por piojos masticadores del género Trichodectes en perros (adultos y cachorros).

- FRONTLINE PLUS puede ser empleado como parte de un tratamiento estratégico para el control de la Dermatitis Alérgica por Pulgas (DAP), se recomienda aplicar FRONTLINE PLUS mensualmente en los animales alérgicos y en los perros y gatos que con ellos cohabiten (emplear FRONTLINE PLUS para perros o FRONTLINE PLUS para gatos respectivamente).

USO EN:

PRECAUCIONES:

Precauciones especiales de uso:

Es importante asegurarse de que el producto se aplica en un área en la que el animal no pueda lamerse y de que los animales no se laman unos a otros después del tratamiento.

- Aplicar el producto como se indica en el instructivo del producto.

- Manténgase fuera del alcance de los niños y animales domésticos

- En el perro, debe evitarse los baños o inmersión en agua durante los 2 días siguientes a la aplicación del producto, así como baños frecuentes, reducirlos a una vez por semana, ya que no se han realizado estudios para investigar cómo afecta esto la eficacia del producto.

- En el perro, antes del tratamiento, pueden utilizarse shampoos emolientes, aunque reducen la duración de la protección frente a las pulgas a aproximadamente 5 semanas cuando se utilizan semanalmente después de la aplicación del producto. Un baño semanal con un champú medicado de clorhexidina al 2% no afectó a la eficacia contra las pulgas durante un estudio de 6 semanas de duración.

- Los animales tratados no deben ser tocados hasta que el punto de aplicación del producto esté seco, y no se debería autorizar a los niños a jugar con los animales tratados hasta que el punto de aplicación esté seco. Por lo tanto, se recomienda que no trate a los animales durante el día, sino que se traten al atardecer, y que estos animales recientemente tratados no duerman con los propietarios, especialmente con los niños.

- No se deberá permitir que los perros naden en arroyos o estanques durante los 2 días después de la aplicación.

- Puede haber una adhesión de garrapatas solas. Por esta razón, no se puede excluir completamente la transmisión de enfermedades infecciosas si las condiciones son desfavorables.

- Las pulgas de los animales a menudo infestan la cesta, el lecho y las áreas de descanso de éstos, como alfombras y cierto tipo de mobiliario que debería ser tratado, en caso de infestación masiva, con un insecticida adecuado, al inicio de las medidas de control y limpieza regularmente con aspiradora.

- Evitar el contacto del producto con los ojos y la boca.

- Los animales o los usuarios con hipersensibilidad conocida a los insecticidas o alcohol deben evitar el contacto con FRONTLINE PLUS.

- Evitar el contacto del producto con los dedos. Si esto ocurre, lávese las manos con agua y jabón.

- Después de la exposición ocular accidental, lavar el ojo suavemente con agua pura.

- Lavarse las manos con jabón y agua después del manejo del producto y antes de consumir alimentos.

- No fumar, comer o beber durante la aplicación.

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA EL MEDIO AMBIENTE O DE ELIMINACIÓN DE RESIDUOS: Fipronil y (S)-metopreno pueden afectar adversamente a organismos acuáticos.

No deseche el producto o el contenedor vacío en los estanques, ríos, arroyos o cauces de agua. Los envases vacíos y cualquier resto de producto deben ser eliminados, envolviendo el envase en papel y depositarlo en la basura conforme a las disposiciones locales.

USO DURANTE LA PREÑEZ Y LACTANCIA: FRONTLINE PLUS se puede utilizar durante la preñez y la lactancia.

PRESENTACIONES:

FRONTLINE® PLUS perros de 2-10 kg. Blíster con 1 pipeta de 0.67 ml con punta estriada.

FRONTLINE® PLUS perros de 10-20 kg. Blíster con 1 pipeta de 1.34 ml con punta estriada.

FRONTLINE® PLUS perros de 20-40 kg. Blíster con 1 pipeta de 2.68 ml con punta estriada.

FRONTLINE® PLUS perros de 40-60 kg. Blíster con 1 pipeta de 4.02 ml con punta estriada.

Para perros de mayor peso, emplear la combinación adecuada.

Elaborado en Francia por:

Merial

Importado y distribuido por:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH

MÉXICO, S.A. de C.V.

Tel.: 800-361-5000

AHMascotaprotegida.MX@boehringer-ingelheim.com

Número de registro: Q-6407-163

®Marca registrada

PROPIEDADES:

Propiedades farmacodinámicas:

- Fipronil es un insecticida-acaricida que pertenece a la familia fenilpirazol. Actúa por la interacción con complejos formados entre los canales del cloro y sus ligandos, especialmente el neurotransmisor GABA (ácido gamma-aminobutírico), bloqueando así la transferencia de los iones de cloro a través de la membrana celular a niveles pre y postsináptica. Por lo tanto, hace que la actividad incontrolada del sistema nervioso central en insectos y ácaros conlleve su muerte. Fipronil mata pulgas dentro de las 24 horas y garrapatas (Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Ixodes ricinus, Haemaphysalis longicornis, Haemaphysalis flava, Haemaphysalis campanulata) y piojos dentro de las 48 horas después de la aplicación del producto.

- El (S)-metopreno es un regulador de crecimiento de los insectos (IGR) de la clase de la hormona juvenil análoga, que inhibe el desarrollo de los estados inmaduros de insectos. Este compuesto mimetiza la acción de la hormona juvenil, y causa problemas de desarrollo y la muerte de las fases inmaduras de pulgas.

Los resultados de la actividad ovicida de (S)-metopreno en animales, ya sea penetración directa en la membrana de los huevos de pulgas recién colocados o su absorción a través de la cutícula de las pulgas adultas. El (S)-metopreno es también efectivo en la prevención del desarrollo de larvas y pupas, evita la contaminación del hábitat de los animales tratados con las fases inmaduras de pulgas.

Propiedades farmacocinéticas:

Los estudios del metabolismo de fipronil han demostrado que el principal derivado es el fipronil sulfona.

El (S)-metopreno es ampliamente degradado a dióxido de carbono y acetato que se incorporan a sustancias endógenas.

El perfil farmacocinético tras la administración tópica de fipronil y (S)-metopreno en asociación, se ha estudiado en los perros en comparación a la dosis intravenosa de fipronil o (S)-Metopreno solo. Esto estableció la absorción y otros parámetros farmacocinéticos. La aplicación tópica se tradujo en una baja absorción sistémica de fipronil (11%) con una concentración media máxima (Cmáx) de aproximadamente 35 ng/mL de fipronil y 55 ng/mL de fipronil sulfona en plasma.

El pico de la concentración plasmática de fipronil se alcanza lentamente (tmáx medio de aproximadamente 101 h), y declina lentamente (vida media terminal aproximadamente 154 h, valores altos son observados para machos).

Fipronil es extensivamente metabolizado a fipronil sulfona después de la administración tópica.

Las concentraciones de (S)-metopreno en plasma estaban debajo del límite de cuantificación (20 ng/mL) en perros después de la aplicación tópica.

Ambos (S)-Metopreno y fipronil, junto con su principal metabolito, son bien distribuidos en el pelo del perro dentro de un día después de la aplicación. La concentración de fipronil, fipronil sulfona y (S)-Metopreno en el pelo disminuye con el tiempo y son detectables por al menos 60 días después de la dosificación.

Los parásitos mueren por contacto más que por exposición sistémica.

Ninguna interacción farmacológica entre el fipronil y (S)-Metopreno fue observado.

SOBREDOSIS: El riesgo de experimentar efectos adversos puede aumentar en casos de sobredosis.

En el perro: no tiene efectos adversos demostrados en los estudios de tolerancia en los cachorros de 8 semanas y en perros de unos 2 kg tratados con 5 veces la dosis recomendada.